MediaGo – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menambah daftar obat sirup yang dilarang dikonsumsi. Hingga 6 November 2022, ada 69 obat sirup dari tiga perusahaan farmasi yang dilarang edar karena mengandung propilen glikol dan etilen glikol yang melebihi batas aman.
Hal itu tertuang dalam penjelasan BPOM RI Nomor HM.01.1.2.11.22.240 tanggal 6 November 2022 tentang Pencabutan Izin Edar Obat Sirup Produksi PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Kepala BPOM Penny Lukito menyatakan, BPOM menerapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk kesediaan cairan oral non-betalaktam dan izin edar obat sirup yang diproduksi ketiga perusahaan farmasi tersebut.
BPOM juga telah memerintahkan kepada ketiga industri farmasi tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi obat sirup, mengembalikan surat persetujuan izin edar semua obat sirup, menarik dan memastikan semua obat sirup telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi perdagangan besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya.
Kemudian, BPOM juga memerintahkan untuk memusnahkan semua persediaan (stok) obat sirup dengan disaksikan oleh Petugas Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat berita acara pemusnahan. Selanjutnya, ketiga perusahaan farmasi tersebut harus melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan obar sirup kepada BPOM.
Daftar 69 Obat Sirup Dilarang BPOM
Daftar Obat Sirup Prediksi PT Yarindo Farmatama
1. Obat sirup Cetirizine HCI, Bentuk Sediaan Sirup, Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 ml, Nomor Izin Edar GKL1132716437A1
2. Obat sirup Dopepsa. Bentuk Sediaan Suspensi, Kemasan Dus, Botol @ 100 ml, Nomor Izin Edar DKL1532719133A1
3. Obat sirup Flurin DMP, Bentuk Sediaan SirupSirup. Kemasan Dus, Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar DTL0332708637A1
4. Obat sirup Sucralfate. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol @ 100 ml. Nomor Izin Edar GKL1532719233A1
5. Obat sirup Tomaag Forte. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol @ 100 ml. Nomor Izin Edar DBL0432709433A1
6. Obat sirup Yarizine. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 ml. Nomor Izin Edar DKL1132716237A1
Daftar Obat Sirup Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries
1. Obat sirup Antasida DOEN. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Botol @ 60 ml. Nomor Izin EdarGBL1926303433A1
2. Obat sirup Fritillary & Almond Cough Mixture. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol @100 ml. Nomor Izin Edar DTL7826303137A1
3. Obat sirup Glynasin. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol @60 ml. Nomor Izin Edar DTL8826301337A1
4-5. Obat sirup New Mentasin. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 ml dan 110 ml. Nomor Izin Edar DTL7226302837A1
6 Obat sirup Unibebi Cough Syrup. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 ml. Nomor Izin Edar DTL7226302837A1
7 Obat sirup Unibebi Cough Syrup (Rasa Jeruk). Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 ml. Nomor Izin Edar DTL7226302837A1
8. Obat sirup Unibebi Demam. Bentuk Sediaan Drops. Kemasan Dus, 1 Botol @ 15 ml. Nomor Izin Edar DBL1926303336A1
9. Obat sirup Unibebi Demam. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 ml. Nomor Izin Edar DBL8726301237A1
10. Obat sirup Unidryl. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 ml. Nomor Izin Edar DTL0526302637A1
11. Obat sirup Uniphenicol. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 ml. Nomor Izin Edar DKL9626301133A1
12. Obat sirup Univxon. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol @ 15 ml. Nomor Izin Edar DTL7226302937A1
13 Obat sirup Uni OBH. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol @ 100 mL dan Botol @ 300 ml. Nomor Izin Edar DBL7226303237A1
Daftar Obat Sirup Produksi PT Afi Farma
1. Obat sirup Afibramol. Bentuk Sediaan Drops. Kemasan Dus, 1 Botol @ 15 ml. Nomor Izin Edar DBL1801707736A1
2. Obat sirup Afibramol. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar DBL0801705537A1
3. Obat sirup Afibramol Rasa Anggur. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 ml. Nomor Izin Edar DBL1801708037A1
4. Obat sirup Afibramol Rasa Apel. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 ml. Nomor Izin Edar DBL1801708237A1
5. Obat sirup Afibramol Rasa Jeruk. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 ml. Nomor Izin Edar DBL1801707837A1
6. Obat sirup Afibramol 250. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 ml. Nomor Izin Edar DBL1901705537C1
7. Obat sirup Afibramol 160. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 ml. Nomor Izin Edar DBL1901705537B1
8. Obat sirup Aficitrin. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 12 Botol Plastk @ 10 ml. Nomor Izin Edar DTL9101701037A1
9. Obat sirup Ambroxol HCI. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan, Botol Plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GKL1901709137A1
10. Obat sirup Antasida Doen. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan, Botol Plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar  GBL1701707233A1
11 Obat sirup Antasida Doen. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL1701707233A1
12. Obat sirup Broncoxin. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @60 ml. Nomor Izin Edar DTL2101710037A1
13. Obat sirup Cetirizine Hydrochloride. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Botol Plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GKL 1801708737A1
14 Obat sirup Cetirizine Hydrochloride. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, Botol Plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GKL 1801708737A1
15. Obat sirup Chloramphenicol Palmitate. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Botol Plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GKL 2101710133A1
16. Obat sirup Coldys Jr. Bentuk Sediaan suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 ml. Nomor Izin Edar DTL1701707133A1
17. Obat sirup Coldy’s Jr Forte. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 ml. Nomor Izin Edar DTL1901707133B1
18. Obat sirup Domino. Bentuk Sediaan Drops. Kemasan Dus, 1 Botol @ 10 ml. Nomor Izin Edar DKL1901709636A1
19. Obat sirup Domino. Bentuk Sediaan suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 ml. Nomor Izin Edar DKL1701707533A1
20. Obat sirup Domperidone. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 10 ml. Nomor Izin Edar GKL1901709536A1
21. Obat sirup Domperidone. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GKL1701707433A1
22. Obat sirup Ecomycetin. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar DKL2101710233A1
23. Obat sirup Fumadryl. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar DTL9601702937A1
24. Obat sirup Fumadryl. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 100 ml. Nomor Izin Edar DTL9601702937A1
25. Obat sirup Gastricid. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar DBL1901709233A1
26. Obat sirup Ibuprofen. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GTL1701707033A1
27. Obat sirup Ibuprofen. Bentuk Sediaan Suspensi. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GTL1901707033B1
28. Obat Batuk Hitam. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Botol plastik @ 100 ml. Nomor Izin Edar GBL8701700435A1
29. Obat sirup OBH Afi. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 125 ml. Nomor Izin Edar DBL9401701737A1
30. Obat sirup OBH Afi (Rasa Lemon). Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 100 ml. Nomor Izin Edar DBL2001709737A1
| Baca juga: Ini 3 Cara Menurunkan Demam Tanpa Minum Obat |
31. Obat sirup OBH Afi (Rasa Mint). Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Botol plastik @ 100 ml. Nomor Izin Edar DBL2001709837A1
32. Obat sirup Paracetamol. Bentuk Sediaan Drops. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL1801708137A1
33. Obat sirup Paracetamol Rasa Anggur. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL1801708137A1
34. Obat sirup Paracetamol Rasa Anggur. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL1801708137A1
35. Obat sirup Paracetamol Rasa Apel. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Botol plastik @ 60 mlm Nomor Izin Edar GBL1801708337A1
36. Obat sirup Paracetamol Rasa Apel. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL1801708337A1
37. Obat sirup Paracetamol Rasa Jeruk. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL1801707937A1
38. Obat sirup Paracetamol Rasa Jeruk. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL1801707937A1
39. Obat sirup Paracetamol (Rasa Mint). Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, Botol @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL0101704237A1
40. Obat sirup Paracetamol (Rasa Mint). Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL0101704237A1
41. Obat sirup Paracetamol (Rasa Strawberry). Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL1701707337A1
42. Obat sirup Paracetamol (Rasa Strawberry). Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GBL1701707337A1
43. Obat sirup Resproxol. Bentuk Sediaan Drops. Kemasan Dus, 1 Botol @ 15 ml. Nomor Izin Edar DKL2001709936A1
44. Obat sirup Resproxol. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar DKL1901709037A1
45. Obat sirup Vipcol. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar DTL7801706637A1
46. Obat sirup Zinc Go. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 100 ml. Nomor Izi Edar DTL1801708437A1
47. Obat sirup Zinc Go Forte. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar DTL1801708437B1
48. Obat sirup Zinc Sulfate Monohydrate. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar GTL1801708937A1
49. Obat sirup Zyleron. Bentuk Sediaan Sirup. Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml. Nomor Izin Edar DKL1801708837A1
Terkait obat sirup Termorex yang masuk dalam daftar dilarang edar dan konsumsi, BPOM menginformasikan bahwa tidak semua obat sirup Termorex dilarang dan ditarik dari peredaran. Hanya obat sirup Termorex batch tertentu yang dilarang dan ditarik dari peredaran.
Daftar Obat Sirup Dilarang Kementerian Kesehatan
Sebelumnya, Kementerian Kesehatan (Kemenkes) juga menyatakan tujuh obat sirup yang dilarang beredar dan dikonsumsi masyarakat. Sementara ada 156 obat sirup dinyatakan aman. Obat sirup yang dilarang edar dan dikonsumsi masyarakat adalah:
1. Flurin DMP Sirup dari PT Yarindo
2. Farmatama Unibebi Demam Syrup 60 ml dari PT Universal Pharmaceutical Industries
3. Unibebi Demam Drops 15 ml dari PT Universal Pharmaceutical Industries
4. Unibebi Cough Syrup 60 ml dari PT Universal Pharmaceutical Industries
5. Paracetamol Drops dari PT Afi Farma Pharmaceutical Industries
6. Paracetamol Sirup Rasa Peppermint dari PT Afi Farma Pharmaceutical Industries
7. Vipcol Sirup dari PT Afi Farma Pharmaceutical Industries
